Strumenti di gestione operativa, clinico-terapeutica ed economica I - farmacoeconomia I

 

Anno accademico 2019/2020

Codice attività didattica
FAR0214G
Docenti
Paola Milla (Titolare del corso)
Luigi CATTEL (Titolare del corso)
Corso di studio
[f201-c022] farmacia ospedaliera (nuovo ordinamento) - a torino
Anno
1° anno
Tipologia
Caratterizzante
Crediti/Valenza
2
SSD attività didattica
CHIM/09 - farmaceutico tecnologico applicativo
Erogazione
Tradizionale
Lingua
Italiano
Frequenza
Obbligatoria
Tipologia esame
Scritto
 
 

Obiettivi formativi

Dare agli specializzandi una conoscenza pratica delle metodiche di analisi farmaeconomiche nelle sperimentazioni cliniche

Descrivere agli studenti le norme ed il contesto in cui vengono ad operare nel campo sanitario e della Farmacoeconomia : le analisi farmacoeconomiche e di economia sanitaria - le norme  relative alla sperimentazione clinica e  alle  clinical guide line , ai  comitati etici  -la documentazione da produrre- I costi relativi alla farmacoeconomia ed economia sanitaria-l'attualizzazione dei costi e costi futuri - I DRG  nazionale e regionali -I DRG e lo SDO -Le metanalisi nelle sperimentazioni cliniche ed in Farmacoeconomia - Descrizione di articoli specifici di sperimentazione clinica in cui vengono affrontati le varie analisi Farmacoeconomiche : analisi di minimizzazione dei costi , di costo-beneficio- di costo efficacia e di costi utilità - analisi particolare delle utility e dei questionari utilizzati - Cenni di statistica applicata alla Farmacoeconomia e dell'analisi di sensibilità 

 

Risultati dell'apprendimento attesi

Esame scritto su tre argomenti del corso

 

Programma

  • ITALIANO
  • ENGLISH

Introduzione alla farmacoeconomia

Modelli di analisi in farmacoeconomia: Analisi di minimizzazione dei costi e relativi esempi:chirurgia minore (intervento emorroidi/ernia inguinale); trattamento psichiatrico (domiciliare/ospedaliero);infezioni post-operatorie (associazione clindamicina-gentamicina); monitoraggio pressione arteriosa (automisurazione/medico di famiglia). Analisi costo-efficacia e relativi esempi: trattamento ipertensione arteriosa (sul luogo di lavoro/ in strutture ambulatoriali); strategie diagnostiche per la DVT(venografia/test meno invasivi); diarrea del viaggiatore (profilassi/nessuna profilassi/trattamento). Analisi costo-benefici e relativi esempi: trattamento psichiatrico (in comunità/in reparto psichiatrico); Vaccinazione epatite (collettività/gruppi ad alto rischio). Analisi costo-utilità e relativi esempi: cure intensive neonatali per neonati sottopeso.

 Fasi dell'analisi farmacoeconomica: definizione del problema; determinazione della prospettiva dello studio; determinazione delle alternative e delle conseguenze; selezione del metodo di analisi farmaco economico; assegnazione dei valori monetari alle conseguenze; identificazione delle risorse da destinare allo studio; definizione della probabilità delle conseguenze; applicazione dell’analisi decisionale (elaborazione dell’albero decisionale); attualizzazione dei costi, analisi incrementale, analisi di sensibilità; presentazione dei risultati

Esempio di analisi decisionale in uno studio costo-efficacia: profilassi antibiotica nel taglio cesareo (profilassi/nessuna profilassi)

Sperimentazione clinica: costi e tempi; fase I, II, III (IIIa e IIIb), IV; la farmacoeconomia nello sviluppo clinico del farmaco

Classificazione delle sperimentazioni: sperimentazioni non controllate; sperimentazione controllata non randomizzata con controlli paralleli; sperimentazione controllata non randomizzata con controlli storici; sperimentazione controllata non randomizzata con controlli da banche dati computerizzate; sperimentazioni controllate e randomizzate

Il disegno sperimentale: principi essenziali; randomizzazione; cecità; gruppo di controllo; confronto tra- o intra-pazienti (a gruppi paralleli, cross over, fattoriale, sequenziale); endpoint veri e surrogati; criteri di inclusione ed esclusione

La statistica nelle sperimentazioni cliniche: errore statistico (tipo I, tipo II); fattori di confondimento; potenza statistica; dimensione del campione, calcolo della numerosità campionaria; drop out: definizione; intervalli fiduciali, minima differenza clinicamente importante, numero di pazienti necessario da trattare per prevenire un evento; analisi ad interim e analisi a posteriori

Good clinical practices

Sperimentazioni cliniche e normativa

Sperimentazioni profit e no profit

Uso compassionevole

Comitati etici: normativa, definizione, ruolo, componenti

Documentazione da presentare al comitato etico

Determinazione e analisi dei costi: tipologie di costi (diretti sanitari, diretti non sanitari, indiretti); definizione del punto di vista dell’analisi; orizzonte temporale; differenze tra costo e tariffa; spese fisse, semi-fisse, variabili; costi medi, costi marginali e costi incrementali; spese correnti e in conto capitale; costi marginali ed incrementali; allocazione dei costi generali (allocazione diretta, allocazione a cascata) ed esempio: allocazione dei costi in un’unita di cura intensiva neonatale; attualizzazione dei costi futuri; tasso di sconto; esempio: determinazione dei costi di trattamenti radioterapici alternativi

Il sistema DRG: che cos’è; come e perché è nato (DM 15.04.1994); DRG nazionali e regionali; criticità delle tariffe DRG; i DRG come strumento di classificazione e di finanziamento; come si calcola: esempio di calcolo in un intervento alla tiroide; costi e tariffe, tariffe ex post ed ex ante, tariffa unica convenzionale (TUC); esempio: il caso della Regione Umbria; definizione di SDO

La metanalisi: definizione, finalità, scelta dei dati di partenza; scelta del protocollo di metanalisi; endpoints di tipo continuo ed endpoints di tipo dicotomico: metanalisi dell’effect-size, metanalisi dell’odds-ratio e relativi esempi; la misura dell’odds ratio e del rischio relativo: esempi pratici; rappresentazioni grafiche dei risultati di una metanalisi: il forest plot; tecniche di metanalisi (tecnica di pooling, tecnica per il calcolo del log-rank odds ratio); curve di sopravvivenza (curve di Kaplan-Meier); esempi di metanalisi (valutazione dell’utilizzo di immunoglobuline per prevenire il rischio da CMV in pazienti sottoposti a trapianto allogenico;    terapia di mantenimento con interferone in pazienti con mieloma multiplo)

Esempio di analisi costo per patologia: Metodi e costi della profilassi della trombosi venosa profonda in chirurgia ortopedica

Esempi di analisi di minimizzazione dei costi: Doxorubicina liposomiale peghilata vs topotecan nel trattamento del carcinoma ovarico; Farmaco orale (capecitabina) vs chemioterapia parenterale a base di 5-FU (regime Mayo) nel trattamento del carcinoma del colon-retto metastatizzato; Eparina non frazionata vs eparine a basso peso molecolare nella profilassi della TVP in pazienti oncologici

 Analisi costo-efficacia: rapporto incrementale costo-efficacia (rice); alternative di confronto; quali conseguenze inserire nell’analisi; quali costi inserire nell’analisi; prospettiva dell’analisi, valorizzazione delle risorse impiegate; orizzonte temporale e tasso di sconto

League tables di costo-efficacia: costruzione, impiego

BIA (Budget Impact Analysis): definizione, confronto con CEA, esempi (gemcitabina in associazione ad erlotinib vs gemcitabina nel carcinoma del pancreas; vaccinazione con PCV vs non vaccinazione; IFNα2a+ribavirina vs IFNα2b+ribavirina nell’epatite C cronica)

Fasi di sviluppo di un modello decisionale

Albero decisionale e relativo esempio in un’analisi costo-efficacia di posaconazolo vs fluconazolo/itraconazolo nella prevenzione delle infezioni fungine invasive in pazienti neutropenici negli Stati Uniti

Modello di Markov come integrazione di un albero decisionale

Esempio di analisi costo-efficacia:Docetaxel nel trattamento di seconda linea del cancro al polmone non a piccole cellule

 Esempio di analisi costo-efficacia: Rituximab in associazione a CHOP vs CHOP in soggetti affetti da linfoma non Hodking aggressivo

Analisi costo-utilità: quando deve essere usata l’analisi costo-utilità e quando non deve essere usata; utilità e scale di misura; misurazione delle preferenze; formulazione della domanda delle preferenze: con certezza (time trade-off) e con incertezza (standard gamble); sistema di classificazione della qality of well being (mobilità, attività fisica, attività sociale); questionario EuroQol (EQ-5D); Health Utility Index; come si calcolano i QALYs: esempi di calcolo con o senza applicazione del tasso di sconto, utilizzo di alberi decisionali come modello di calcolo

Analisi costo-efficacia di enoxaparina, un'eparina a basso peso molecolare, vs warfarin per la profilassi della trombosi venosa profonda e le complicanze associate a lungo termine nella chirurgia della protesi d'anca negli Stati Uniti

Rapporto costo-efficacia PEG Interferone α2a e Ribavirina vs Interferone α2b e Ribavirina in pazienti con epatite C cronica

 

 

Attività di supporto

Lucidi  e  lezioni in pdf

 

Testi consigliati e bibliografia

Articoli e reviews di riviste scientifiche e farmacoeconmiche internazionali

M.Drummond 'Metodo per la valutazione economica dei programmi sanitari - Il Pensiero Scientifico editore'  3° ed

 
Ultimo aggiornamento: 19/05/2015 10:49
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