Tecnologia e Legislazione Farmaceutica - Etica dell'Informazione Scientifica sul Farmaco |
Anno accademico 2013/2014 |
Docente Prof. Otto Maria Roberto Caputo (Titolare del corso) |
Corso di studi [f003-c302] laurea i^ liv. in informazione scientifica sul farmaco - a torino |
Anno 3° anno |
Tipologia Di base |
Crediti/Valenza 12 |
ProgrammaTECNOLOGIA E LEGISLAZIONE FARMACEUTICA – ETICA DELL’INFORMAZIONE SCIENTIFICA SUL FARMACO
CFU 12 - Il corso verrà tenuto nel secondo semestre
CORSO DI STUDI IN INFORMAZIONE SCIETIFICA SUL FARMACO (si tratta di una laurea triennale in ambito sanitario, pertanto non esiste una Laurea specialistica in serie; in pratica, chi volesse continuare gli studi in una Laurea Specialistica non si vedrà riconosciuti tutti i 12 CFU acquisiti) – Semestre di svolgimento.
Dipartimento di Scienza e Tecnologia del Farmaco - Via Pietro Giuria, 9 Orario di ricevimento: martedì 9.30 -11.00 per essere ricevuti fuori orario chiamare il professore stesso al 011670.7685 / 011.790.7685; fax 011 236 7685 Mail: otto.caputo@unito.it
OBIETTIVI FORMATIVI SPECIFICI
Il corso è finalizzato a fornire agli studenti nozioni di Legislazione Farmaceutica, attinenti i diversi aspetti della professione dell’I.S.F. oltre che della legislazione di prodotti affini al Farmaco. Particolare attenzione sarà dedicata alla deontologia professionale. Parte centrale del corso sono l’acquisizione delle basi teoriche e pratiche della Tecnologia Farmaceutica per quanto riguarda la progettazione, la preparazione ed il controllo delle forme farmaceutiche. Vengono altresì trattate le tecniche usate nella produzione dei medicinali.
REQUISITI Per una vantaggiosa frequenza si consiglia la conoscenza dei Corsi pregressi. PROGRAMMA
LEGISLAZIONE FARMACEUTICA: Ordinamento legislativo dello stato italiano – I diversi livelli legislativi – Norme sopranazionali dell’U.E. - Ministero della Salute - Organi ausiliari dello Stato - Azienda Sanitaria Locale – La Farmacopea Ufficiale - Classificazione dei medicinali – A.I.C. – Brevetto - Regime di vendita dei medicinali – Farmaci veterinari - Presidi medico chirurgici e Dispositivi Medici - Presidi Sanitari – Omeopatici - Etichettatura e foglietto illustrativo - Pubblicità dei medicinali per uso umano - Farmacovigilanza –
DEONTOLOGIA PROFESSIONALE
TECNOLOGIA FARMACEUTICA : Introduzione: vie di somministrazione ed assorbimento dei farmaci - Le forme farmaceutiche come sistemi dispersi – Preparazioni pressurizzate - Sistemi liquidi e diagrammi di solubilità – Velocità di solubilizzazione e solubilizzazione dei farmaci – Proprietà colligative e pressione osmotica – Sistemi dispersi colloidali –– L’acqua secondo la FU XI – Solventi idrofili e lipofili secondo FU XI – Gli sciroppi – Preparazioni estrattive – Preparazioni iniettabili e infusionali: requisiti, pirogeni, sterilità, sterilizzazione - Sospensioni ed emulsioni - Contenitori in vetro e in materiale plastico – Umidità ed essiccamento (per nebulizzazione, in letto fluido, liofilizzazione) - Miscelazione - Separazione solido/liquido - Dialisi - Classificazione delle preparazioni semisolide ad uso topico - Eccipienti per preparazioni semisolide ad uso farmaceutico - Saponi - Preparazioni oftalmiche - Suppositori e supposte - Eccipienti per supposte - Gelatina - Preparazione delle supposte - Compresse vaginali - Sistemi solidi - Polveri: macinazione e micronizzazione, distribuzione delle polveri, superficie specifica e sua determinazione - Proprietà derivate delle polveri - Scorrevolezza delle polveri - Polveri farmaceutiche - Capsule - Microsfere e microcapsule - Bioadesione - Liposomi - Granulati e granulazione - Compresse - Compresse rivestite - Confetti - Gastroresistenza - Modulazione della cessione - Sistemi terapeutici: dispositivi impiantabili e posizionabili, TTS, rilascio mediante pompe, pompe osmotiche , iontoforesi - Via nasale. ESERCITAZIONI DI LABORATORIO: controllo di qualità dei medicinali – ricerche via Internet
TESTI CONSIGLIATI ( i seguenti testi non esauriscono il programma)
TESTI DI CONSULTAZIONE
- Farmacopea Ufficiale Italiana XI - A. LE HIR -Tecnica Farmaceutica - Masson -Milano - P. H. LIST -Arzneiformenlehre - Wissenschafttliche Verlagsgeselschaft mbH - Stuttgart - K. H. BAUER, K.H. FROEMMING, K. FUEHRER - Pharmaceutische Technologie - Geor Thieme Verlag - Stuttgart
MODALITA’ D’ESAME: orale. Possibilità di sostenere una prova “in itinere” a metà semestre, chi non approfitta di tale possibilità in corso d’anno, dovrà sostenere l’esame per intero.
PASSAGGIO DAL CORSO DI LAUREA IN FARMACIA AL CORSO DI LAUREA IN INFORMAZIONE SCIENTIFICA SUL FARMACO: Al fine del superamento del corso di “Tecnica e legislazione farmaceutica” vengono riconosciuti 6 crediti a chi abbia superato il corso di “Tecnol. Socioec. e Leg. Farm. I”, e 4 crediti a chi abbia superato il corso di “Tecnol. Socioec. e Leg. Farm. II con elementi di Chimica dei Prodotti Cosmetici” per la parte attinente a “Tecnol. Socioec. e Leg. Farm. I”. Sono invece dovute le esercitazioni. |