Tecnologia, Socioeconomia e Legislazione Farmaceutiche I - Corso B |
Anno accademico 2008/2009 |
Docente Prof. Marina GALLARATE |
Corso di studi [f003-c501] laurea a ciclo unico in farmacia - a torino |
Anno 4° anno |
Periodo didattico Secondo semestre |
Tipologia Di base |
Crediti/Valenza 14 |
SSD dell'attività didattica CHIM/09 - farmaceutico tecnologico applicativo |
ProgrammaTECNOLOGIA, SOCIOECONOMIA E LEGISLAZIONE FARMACEUTICHE I Crediti 14 Corso B – Prof. Marina Gallarate – email: marina.gallarate@unito.itDipartimento di Scienza e Tecnologia del Farmaco Corso Annuale Durata del corso: 65 ore di lezione, 20 ore di esercitazioni, 75 ore di laboratorio Orario di ricevimento: Lunedì ore 11,00-13,00 Obiettivi formativi specifici – Il corso ha lo scopo di fornire agli studenti basi teoriche e pratiche riguardanti la formulazione, l’allestimento ed il controllo delle forme farmaceutiche. Vengono fornite nozioni fondamentali di legislazione farmaceutica inerenti la responsabilità del farmacista nella distribuzione dei medicinali e la funzione sociale della farmacia sul territorio. Il corso è integrato da esercitazioni pratiche individuali di laboratorio obbligatorie concernenti l’allestimento, il controllo di qualità, la tariffazione e la spedizione delle forme farmaceutiche più comunemente preparate in farmacia in accordo con le norme vigenti. Requisiti – Lo studente deve aver acquisito i contenuti dei corsi degli anni precedenti. Programma di Tecnologia Farmaceutica – Forme farmaceutiche: definizione di farmaco, medicinale, eccipiente e forma farmaceutica. Principali vie di somministrazione ed escrezione. Membrane biologiche. Fase farmaceutica, fase farmacocinetica e fase farmacodinamica. Biodisponibilità e bioequivalenza. Fattori in grado di influenzare la biodisponibilità di un farmaco.Principali forme farmaceutiche presenti in F.U. e descrizione dei saggi di controllo di qualità inerenti.Sistemi dispersi omogenei e microeterogenei. Preparazioni per inalazione ed aerosol pressurizzati. L’acqua secondo F.U XI: generalità, classificazione, metodi di preparazione, conservazione e distribuzione. Principali solventi idrofili e lipofili. Sistemi liquidi: soluzioni, solubilità, velocità di dissoluzione, proprietà colligative e soluzioni isotoniche. Sistemi dispersi: generalità e definizione di emulsioni, sospensioni e colloidi. Forme farmaceutiche liquide: soluzioni, sciroppi, emulsioni, sospensioni, preparazioni estrattive (definizione di droga, estratti secchi, molli e liquidi, tinture, tinture madri) ed olii essenziali. Principali vie di somministrazione delle preparazioni liquide. Sterilità: nozioni di cinetica di degradazione microbica; metodi chimici e fisici di sterilizzazione. Preparazioni per uso parenterale: generalità, vie di somministrazione, requisiti chimico-fisici e biologici (soluzioni, sospensioni, emulsioni, soluzioni grandi volumi, TPN). Preparazioni oftalmiche: definizione, generalità, requisiti chimico-fisici e biologici. Sistemi a rilascio modificato (ritardato, prolungato, controllato). Rimedi omeopatici: cenni storici, preparazione, formulazione. Principali additivi utilizzati nelle forme farmaceutiche: antimicrobici ed antiossidanti, edulcoranti, aromatizzanti, coloranti. I materiali di confezionamento primario e secondario: contenitori. Il Parafarmaco. Programma di Legislazione e Socioeconomia Farmaceutiche – Ordinamento dello Stato italiano: nozioni legislative di base. Cenni sulla normativa sopranazionale. Responsabilità penale, civile ed amministrativa del farmacista. La Farmacopea Ufficiale Italiana: sviluppo storico e natura giuridica. La Farmacopea Europea. F.U. XI: norme, monografie e tabelle. Norme di Buona Preparazione dei Medicinali in farmacia (NBP), DM 18/11/2003 (e successive modifiche). Nuovo codice comunitario dei medicinali ad uso umano: Dlgs 219/2006. Definizioni. Etichettatura, foglietto illustrativo, bollino farmaceutico. Medicinali allestiti in farmacia. I generici. Nuovo codice comunitario dei medicinali ad uso veterinario: Dlgs 193/2006. Sistema brevettuale. Codice deontologico del farmacista. Tariffa Nazionale dei Medicinali. Disciplina di dispensazione al pubblico dei medicinali: la prescrizione medica. Consegna medicinali senza ricetta (DM 31/03/2008). Medicinali non soggetti a prescrizione (SOP, OTC). L 04/08/2006 n. 248. Custodia e vendita dei veleni: tabella 3 F.U., registro copia veleni. Norme concernenti acquisto, custodia e vendita di stupefacenti: D.P.R. 309/90 e successive modifiche ed integrazioni, detto “Testo Unico”; bollettario buoni acquisto e nuovo modello buono acquisti, registro entrata-uscita, registro carico-scarico, approvvigionamento di stupefacenti. Disciplina anti-doping: normativa per i medicinali di origine industriale e galenici; “Lista delle sostanze e pratiche mediche il cui impiego è vietato per doping”. Alimenti speciali: HACCP, registro di autocontrollo e norme concernenti la farmacia. Dlgs 332/2000: analisi di prima istanza, DGR 67-13974 del 2004. Il verbale di ispezione ordinaria. Il parafarmaco. Farmacoeconomia e socioeconomia farmaceutiche: cenni e definizioni. Spesa farmaceutica, sistema di rimborso. Elementi di Marketing applicati al settore della farmacia. Esercitazioni di laboratorio – Comprendono: lezioni ed esercizi di tariffazione di formule magistrali ed officinali nonché modalità di spedizione delle medesime, secondo la vigente legislazione; esecuzione pratica individuale delle principali forme farmaceutiche dispensabili in farmacia, con modalità di preparazione manuali e meccaniche; controllo di qualità secondo F.U. di alcune forme farmaceutiche allestite in laboratorio; approccio ai più moderni metodi informatici per la gestione computerizzata della farmacia. Indagini sul territorio inerenti argomenti di attualità. |
Testi consigliati e bibliografiaTESTI CONSIGLIATIP. Colombo., P.L. Castellani, A. Gazzaniga, E. Menegatti, E. Vidale Principi di Tecnologie Farmaceutiche, Casa editrice Ambrosiana, Milano 2004. P. Minghetti, M. Marchetti Legislazione farmaceutica, 4a ed. Casa Editrice Ambrosiana, Milano, 2006. P. Brusa, M. Gallarate Manuale di Tariffazione delle Preparazioni Galeniche (parte I, II), Copysprinter srl. 1a ed. 2008. P.Brusa, A.Germano Prontuario Pratico di Galenica, 1a ed. Casa Editrice Ambrosiana, Milano, 2007. P. Zanini Per un farmacista umanista - Introduzione al lavoro in farmacia, 1a ed. Edizioni CLUEB, Bologna, 2005 TESTI DI CONSULTAZIONE . |