Tecnologia, Socioeconomia e Legislazione Farmaceutiche (CTF)

Il corso ha lo scopo di fornire agli studenti basi teoriche e pratiche riguardanti la formulazione, l’allestimento ed il controllo delle forme farmaceutiche convenzionali. Vengono fornite nozioni fondamentali di legislazione farmaceutica inerenti la responsabilità nella produzione e distribuzione dei medicinali. Il corso è integrato da esercitazioni pratiche individuali di laboratorio (4CFU) concernenti l’allestimento, la tariffazione e la spedizione di forme farmaceutiche più comunemente usate in farmacia e la preparazione ed il controllo dei medicinali industriali.

The course aims to provide students the theoretical and practical basis about the formulation, preparation and control of pharmaceutical forms. Basic knowledge of pharmaceutical legislation relating to the responsibility of the pharmacist in the dispensation of medicinal products, sale of “parafarmaco” and the social function of the community pharmacy are provided.

The course is supplemented by compulsory individual practical laboratory exercises about preparation, quality control, pricing and shipping of pharmaceutical forms most commonly prepared in pharmacy laboratories in accordance with the current legislation.

Il corso di Tecnologia Socioeconomia e Legislazione Farmaceutiche ha quale obiettivo specifico la formazione di una figura professionale con una preparazione scientifica avanzata in campo industriale nella preparazione,nel controllo secondo norme codificate e nello sviluppo delle preparazioni medicinali. Fornisce inoltre la preparazione essenziale all'espletamento professionale del servizio farmaceutico nell'ambito del servizio sanitario nazionale, nonchè ad interagire con altre professioni sanitarie.

Legislazione.

Decreto legislativo 219/2006. Classificazione amministrativa dei medicinali. Medicinali per uso umano. Medicinali vegetali (tradizionali). Medicinali omeopatici. Medicinali di origine industriale. Medicinali allestiti in farmacia aperta al pubblico ed ospedaliera. Norme di buona preparazione, produzione e controllo dei medicinali. Farmacopea: norme e tabelle. Prezzo dei medicinali, tariffa nazionale dei preparati magistrali. Prescrizione medica: ricetta ripetibile (RR), non ripetibile (RNR), limitativa (RL), ministeriale speciale  (RMS), ministeriale a ricalco (RM). Medicinali non soggetti a prescrizione medica (SOP e OTC). Decreto legislativo 539/92. Dispensazione di stupefacenti. Registri obbligatori in farmacia. DPR 309/90. Dispensazione dei medicinali per uso veterinario: distribuzione e vendita. Dispositivi medici. Disciplina doping Norme relative alla pubblicità e alla presentazione dei medicinali. Norme relative alla distribuzione intermedia dei medicinali. Responsabilità del farmacista. Classificazione amministrativa delle farmacie. Pianta organica. Ordine professionale. Deontologia professionale. La farmacia Ospedaliera. Introduzione alla socioeconomia.

Tecnologia

Sviluppo farmaceutico: fase di preformulazione e sviluppo formulativo. Solubilità e solubilizzazione. Stabilità e stabilizzazione dei medicinali. Principali cause di degradazione dei medicinali

Forme farmaceutiche convenzionali. Le polveri: definizione, preparazione, controllo di qualità, proprietà fondamentali e derivate. Le compresse (definizioni e caratteristiche principali). Le capsule (definizioni e caratteristiche principali). I Granulati (definizioni e caratteristiche principali). Suppositori: definizione, eccipienti, preparazione e controllo di qualità. Forme farmaceutiche liquide: soluzioni e sistemi dispersi (sospensioni, emulsioni, microemulsioni), preparazione e controllo di qualità. Preparazioni semisolide: definizione, eccipienti, preparazione e controllo di qualità. Sistemi transdermici. Acqua per uso farmaceutico. Preparazioni iniettabili. Forme farmaceutiche oftalmiche ed auricolari. Forme farmaceutiche inalatorie. Le Vie di somministrazione: orale, topica, oftalmica, auricolare, nasale, inalatoria, rettale, vaginale. Medicinali veterinari.

Operazioni farmaceutiche: mescolazione, filtrazione, essiccamento, solubilizzazione, sterilizzazione, liofilizzazione.

Esercitazioni pratiche in laboratorio a) farmacia galenica. b) studi preformulativi, formulazione, preparazione e controllo di preparazioni industriali.

Pharmaceutical Legislation.

Types of medicinal products. D.leg. 219/2006. Galenic formulations. Good manufactoring practices. Italian Pharmacopeia. Galenic price. Types of medical prescriptions. SOP and OTC. D.leg. 539/92. Pharmacy registers. Narcotic drug legislation. DPR 309/90. Veterinary medicinal products.  Medical devices. Deontological pharmacist code.  Advertising of medicinal products for human use. Pharmacist’s responsability. Types of pharmacies. Pharmacy management. Hospital pharmacy. Introduction to pharmaceutical social-economy.

Pharmaceutical technology

Formulation development: preformulation and design. Solubility and solubilization approaches. Drug stability studies. Factors affecting drug degradation.

Pharmaceutical dosage forms: Powders: preparation, characterization and evaluation. Tablets (main properties and quality control). Capsules (main properties and quality control). Granulates (main properties and quality control). Suppositories: preparation, characterization and excipients. Liquids: solutions, suspensions, emulsions, microemulsions. Semisolids: types of vehicles, preparation and characterization. Transdermal systems. Parenteral, ear and ophthalmic formulations. Pharmaceutical aerosols. Routes of administration: oral, topical, ophtalmic, nasal, pulmunary, vaginal routes. Veterinary products.

Pharmaceutical processing: mixing, milling, filtration, drying, solubilization, sterilization, freeze-drying.

Laboratory practical activity:  a) galenic formulations b) preformulation studies, formuation development and quality control of conventional dosage forms.