Tecnologia, Socioeconomia e Legislazione Farmaceutiche I - Corso A

 

Pharmaceutical Technology, Socioeconomics and Legislation

 

Anno accademico 2015/2016

Codice attività didattica
FAR0071
Docenti
Paola BRUSA (Titolare del corso)
Barbara STELLA (Titolare del corso)
Corso di studio
[f003-c503] laurea magistrale in farmacia - a torino
Anno
4° anno
Tipologia
Caratterizzante
Crediti/Valenza
12
SSD attività didattica
CHIM/09 - farmaceutico tecnologico applicativo
Erogazione
Tradizionale
Lingua
Italiano
Frequenza
In parte obbligatoria
Tipologia esame
Orale
Prerequisiti
Lo studente deve aver acquisito i contenuti dei corsi degli anni precedenti.
 
 

Obiettivi formativi

  • ITALIANO
  • ENGLISH

Il corso ha lo scopo di fornire agli studenti basi teoriche e pratiche riguardanti la formulazione, l’allestimento ed il controllo delle forme farmaceutiche. Vengono fornite nozioni fondamentali di legislazione farmaceutica inerenti alla responsabilità del farmacista nella dispensazione dei medicinali e nella vendita del parafarmaco ed alla funzione sociale della farmacia sul territorio. Il corso è integrato da esercitazioni pratiche individuali di laboratorio obbligatorie concernenti l’allestimento, il controllo di qualità, la tariffazione e la spedizione delle forme farmaceutiche più comunemente preparate nel laboratorio della farmacia in accordo con le norme vigenti.

 

 

Risultati dell'apprendimento attesi

  • ITALIANO
  • ENGLISH

Prova orale sostenibile dopo aver superato, al termine delle esercitazioni di laboratorio, una prova scritta inerente alla spedizione di una ricetta.

 

Programma

  • ITALIANO
  • ENGLISH

Programma di Tecnologia Farmaceutica

Programma di Tecnologia Farmaceutica Forme farmaceutiche: definizione di farmaco, medicinale, eccipiente e forma farmaceutica. Vie di somministrazione ed escrezione. Membrane biologiche. Fase farmaceutica, fase farmacocinetica e fase farmacodinamica. Biodisponibilità e bioequivalenza. Forme farmaceutiche presenti in FU. Preparazioni per inalazione ed aerosol pressurizzati. Solventi idrofili e lipofili secondo FU. Sistemi liquidi: soluzioni, solubilità, velocità di dissoluzione. Sistemi dispersi: generalità e definizioni. Forme farmaceutiche liquide: soluzioni, sciroppi, emulsioni, sospensioni, preparazioni estrattive (definizione di droga, estratti secchi, molli e liquidi, tinture, tinture madri) ed oli essenziali.  I tensioattivi. Principali eccipienti utilizzati per la produzione dei medicinali e loro classificazione in base alla pericolosità (Reg. CE 1907/2006 e 1272/2008). Lipidi: classificazione ed uso. Polimeri e copolimeri: definizione, classificazione, campi d’utilizzo. Preparazioni rettali e vaginali. Preparazioni semisolide ad uso topico. Sistemi a rilascio modificato (ritardato, prolungato, controllato). Medicinali omeopatici: cenni storici, principi, preparazione, formulazione. Principali additivi utilizzati nelle forme farmaceutiche: antimicrobici ed antiossidanti, edulcoranti, aromatizzanti, coloranti. I materiali di confezionamento primario e secondario: contenitori. Il Parafarmaco.

 

Programma di Legislazione e Socioeconomia Farmaceutiche Ordinamento dello Stato italiano: nozioni legislative di base. Cenni sulla normativa sovranazionale. Responsabilità penale, civile ed amministrativa del farmacista. Farmacopea Ufficiale Italiana: sviluppo storico e natura giuridica. La Farmacopea Europea. FU XII: norme, monografie e tabelle. Norme di Buona Preparazione dei Medicinali in farmacia, DM 18/11/2003. Codice comunitario dei medicinali ad uso umano: Dlgs 219/2006 e s.m.i. (leggi 214/2011, 27/2012, 135/2012,  158/2012). Definizioni di medicinale per uso umano, medicinale vegetale (tradizionale), medicinale omeopatico. Etichettatura, foglietto illustrativo, bollino farmaceutico. Targatura. Medicinali allestiti in farmacia. I generici ed i biosimilar. Codice comunitario dei medicinali ad uso veterinario: Dlgs 193/2006 e smi. Sistema brevettuale. Tariffa Nazionale dei Medicinali. Disciplina di dispensazione al pubblico dei medicinali:  prescrizione medica. Consegna medicinali senza ricetta (DM 31/03/2008). Medicinali non soggetti a prescrizione (SOP, OTC). L 248/2006. Prezzo dei medicinali. Custodia e vendita di sostanze tossiche (veleni): tabella 3 FU. Norme concernenti acquisto, custodia e vendita di stupefacenti: D.P.R. 309/90 e smi; buono acquisti, registro entrata-uscita, registro carico-scarico, approvvigionamento di stupefacenti, modalità di dispensazione. Disciplina anti-doping: normativa per i medicinali di origine industriale e galenici. Dispositivi medici: definizioni e classificazione (Dlgs 37/2010). Alimenti: definizioni; HACCP, registro di autocontrollo, norme concernenti la farmacia. Dlgs 153/09 e decreti attuativi: nuovi servizi erogati dalle Farmacie. Dlgs 332/2000: analisi di prima istanza, DGR67 del 2004. Vendita del parafarmaco con prescrizione medica. Farmacoeconomia e socioeconomia farmaceutiche: cenni e definizioni. Spesa farmaceutica, sistema di rimborso. PHT, DPC. Elementi di Marketing applicati al settore della farmacia. Il tirocinio curriculare ed extracurriculare.



 

Modalità di verifica dell'apprendimento

Prova orale sostenibile dopo aver superato, al termine delle esercitazioni di laboratorio, una prova scritta inerente alla spedizione di una ricetta.

 

Testi consigliati e bibliografia

 

P. Brusa, F. Baratta “Manuale di Legislazione Farmaceutica”, Edizioni Cortina, III ed., 2015

P. Brusa, F. Baratta “Appunti di Tecnologia Farmaceutica”, Edizioni Cortina, I ed.aggiornata, 2013

 P. Colombo., P.L. Castellani, A. Gazzaniga, E. Menegatti, E. Vidale Principi di Tecnologie Farmaceutiche, Casa editrice Ambrosiana, Milano 2004.

P. Minghetti, M. Marchetti Legislazione farmaceutica, 8a ed. Casa Editrice Ambrosiana, Milano, 2015.

P. Brusa, A.Germano Prontuario Pratico di Galenica, 1a ed. Casa Editrice Ambrosiana, Milano, 2007.

P. Zanini Per un farmacista umanista - Introduzione al lavoro in farmacia, 1a ed. Edizioni CLUEB, Bologna, 2005

P.Brusa, A. Germano (2008) “Procedure Gestionali e Tecnologiche per il Laboratorio Galenico della Farmacia” [accreditamento FOFI giugno 2008] – A.P.P.A.® onlus come nuovo codice di preparazione per le farmacie che seguono le Norme di Buona Preparazione dei Medicinali in Farmacia.

P.Brusa, A. Germano (2008) “Procedure Gestionali e Tecnologiche per il Laboratorio Galenico della Farmacia” Utilizzabili su base volontaria dal farmacista che intenda allestire medicinali seguendo il DM 18/11/2003 "Procedure di allestimento dei preparati magistrali e officinali".

 

TESTI DI CONSULTAZIONE

F. Bettiol Manuale delle preparazioni galeniche, III edizione Ed. Tecniche Nuove, Milano 2010.

Farmacopea Ufficiale Italiana, XII edizione, Roma 2008  e successive integrazioni.

F. Capasso, G. Grandolini, A.A. Rizzo Fitoterapia, impiego razionale delle droghe vegetali, 1a ed Springer-Verlag Italia 2006

A.T. Florence, D. Attwood Le basi chimico-fisiche della tecnologia farmaceutica, Edises, Napoli 2002.

Medicamenta, 7a edizione: parte generale, Tecnica farmaceutica, Cooperativa Farmaceutica, Milano 1996.

AA.VV. Modern Pharmaceutics, Ed. G.S. Banker & C.T. Rhodes, 5° ed. Marcel Dekker Inc., New York, 2009 A.N. Martin, J. Swarbrick, A. Cammarata Physical Pharmacy, Lea & Febiger, Philadelphia,1969.

 

Note

  • ITALIANO
  • ENGLISH

ESERCITAZIONI DI LABORATORIO – Comprendono: lezioni ed esercizi di tariffazione di formule magistrali ed officinali nonché modalità di spedizione delle medesime, secondo la vigente legislazione; esecuzione pratica individuale delle principali forme farmaceutiche dispensabili in farmacia, con modalità di preparazione manuali e meccaniche; controllo di qualità secondo F.U. di alcune forme farmaceutiche allestite in laboratorio; approccio ai più moderni metodi informatici per la gestione computerizzata della farmacia. Indagini sul territorio inerenti ad argomenti di attualità.

 

AppelliV

 DataOreEsame
  • 20/10/2015 14:00 - 18:00 Orale
  • 15/09/2015 08:30 - 13:00 Orale
  • 03/09/2015 08:30 - 13:00 Orale
  • 22/07/2015 08:30 - 13:00 Orale
  • 22/07/2015 08:30 - 13:00 Orale
  • 08/07/2015 08:30 - 13:00 Orale
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    Ultimo aggiornamento: 19/05/2015 10:46
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