Tecnologia, Socioeconomia e Legislazione Farmaceutiche II (Farmacia)

 

Pharmaceutical Technology, Socioeconomics and Legislation II

 

Anno accademico 2015/2016

Codice attività didattica
FAR0067
Docenti
Paola BRUSA (Titolare del corso)
Prof. Marina GALLARATE (Titolare del corso)
Elena PEIRA (Titolare del corso)
Corso di studio
[f003-c503] laurea magistrale in farmacia - a torino
Anno
5° anno
Tipologia
Caratterizzante
Crediti/Valenza
12
SSD attività didattica
CHIM/09 - farmaceutico tecnologico applicativo
Erogazione
Tradizionale
Lingua
Italiano
Frequenza
In parte obbligatoria
Tipologia esame
Orale
Prerequisiti
Per sostenere l'esame gli studenti devono aver superato l'esame di Tecnologia, Socioeconomia e Legislazione Farmaceutiche 1
 
 

Obiettivi formativi

  • ITALIANO
  • ENGLISH

Il corso, coerentemente con il corso TESLF I, ha lo scopo di fornire agli studenti basi teoriche e pratiche riguardanti la formulazione, l’allestimento ed il controllo delle forme farmaceutiche. Vengono fornite nozioni fondamentali di legislazione farmaceutica inerenti alla responsabilità del farmacista in farmacia aperta al pubblico ed ospedaliera nonché alla funzione sociale della farmacia sul territorio. Il corso è integrato da esercitazioni pratiche individuali di laboratorio obbligatorie concernenti l’allestimento, il controllo di qualità e la spedizione delle principali forme farmaceutiche, nonché la vendita dei più comuni dispositivi medici.

 

Risultati dell'apprendimento attesi

Lo studente deve aver acquisito conoscenza sulle forme farmaceutiche solide e sulle tecnologie correlate esui sistemi di drug delivery più innovativi nonchè aver approfondito il panorama degli eccipienti più comunemente usati nella tecnica farmaceutica.

Le nozioni di legislazione integrano la preparazione acquisita dallo studente nell'anno precedente, il quale quindi sviluppa una conoscenza  aggiornata del panorame normativo italiano nel settore farmaceutico.

 

Programma

  • ITALIANO
  • ENGLISH

Programma di Tecnologia Farmaceutica Definizione e descrizione dei principali saggi per il controllo e l’assicurazione della qualità dei medicinali. Sterilità: cinetica di degradazione microbica; metodi chimici e fisici di sterilizzazione. Pirogeni ed endotossine batteriche. Preparazioni per uso parenterale: generalità, vie di somministrazione, requisiti chimico-fisici e biologici; soluzioni grandi volumi, TPN. Preparazioni oftalmiche: definizione, generalità, requisiti chimico-fisici e biologici. I principali eccipienti per forme farmaceutiche solide: diluenti, assorbenti, adsorbenti, glidanti, lubrificanti, disaggreganti, etc. Polveri: definizione, caratteristiche chimico-fisiche e tecniche per la loro determinazione. Macinazione, polverizzazione, micronizzazione, miscelazione, essiccamento, liofilizzazione. Granulati: definizione, tipologie e tecniche di granulazione. Pellets: definizione, meccanismi di formazione, tecniche di preparazione. Compresse: definizione e tipologie. Comprimitrici alternative e rotative. Fisica della compressione. Rivestimento delle compresse. Cerotti transdermici. Sistemi supramoleolari: micro/nano particelle, microemulsioni, liposomi, ciclodestrine. Tecnologie di allestimento delle principali forme farmaceutiche utilizzate in galenica. Il consiglio a banco per la spedizione e vendita di dispositivi medici (medicazioni avanzate) e di medicinali a rilascio non convenzionale.

 

Programma di Legislazione Farmaceutica Azienda Sanitaria Locale. Istituto Superiore di Sanità. Segnalazione di sospetta reazione avversa (ADR). Uso terapeutico di medicinale sottoposto a sperimentazione clinica. Prescrizione di farmaci off label. Pubblicità sanitaria e informazione sanitaria (Dlgs 219/06 e s.m.i.). Classificazione amministrativa delle farmacie territoriali. Farmacia ospedaliera. Pianta organica (L 475, 02/04/1968 e s.m.i.). Le ispezioni in farmacia, basi normative storiche per l’attività di controllo sulle farmacie. Verbale per l’attività ispettiva delle farmacie aperte al pubblico (DGR 40-4236 06/11/2006, Prot. 2415/29 08/02/2007). Esercizio della professione: conseguimento della titolarità, sostituzione del titolare e gestione provvisoria, trasferimento della titolarità, morte del titolare. Privacy: inasprimento delle sanzioni sulle misure minime di sicurezza (Dlgs 196, 30/06/2003 e s.m.i.). Concorso per l’assegnazione di sedi farmaceutiche; concorso straordinario. Esame di Stato. Federazione degli Ordini dei Farmacisti Italiani; l’albo professionale; il potere disciplinare. Società Italiana di Farmacia Ospedaliera. Società Italiana di Farmacia Clinica e Terapia. Ente Nazionale di Previdenza e Assistenza Farmacisti. Codice deontologico del farmacista. Federfarma e le società correlate. Il significato della cooperativa. Associazione Farmacisti Non Titolari. La distribuzione intermedia. Internet in farmacia.

 

ESERCITAZIONI DI LABORATORIO – Comprendono: lezioni ed esercitazioni inerenti al controllo ed assicurazione della qualità delle principali forme farmaceutiche; allestimento di formule magistrali ed officinali con modalità di preparazione manuali e meccaniche; approccio pratico ai principali DM presenti in farmacia; simulazione della spedizione di una ricetta in preparazione all’esame di Stato. Controllo formalismi ricette SSN.

Il corso, coerentemente con il corso TESLF I, ha lo scopo di fornire agli studenti basi teoriche e pratiche riguardanti la formulazione, l’allestimento ed il controllo delle forme farmaceutiche. Vengono fornite nozioni fondamentali di legislazione farmaceutica inerenti alla responsabilità del farmacista in farmacia aperta al pubblico ed ospedaliera nonché alla funzione sociale della farmacia sul territorio. Il corso è integrato da esercitazioni pratiche individuali di laboratorio obbligatorie concernenti l’allestimento, il controllo di qualità e la spedizione delle principali forme farmaceutiche, nonché la vendita dei più comuni dispositivi medici.


 

Modalità di insegnamento

L'insegnamento prevede lezioni frontali e una parte di esercitazioni di laboratorio

 

 

Modalità di verifica dell'apprendimento

Un unico esame finale, costituito da un colloquio orale. L'esame consta di un numero di domande di tecnologia e di legislazione farmaceutiche sufficienti a verificare che lo studente abbia completato la conoscenza del panorama delle forme farmaceutiche e delle tecnologie avanzate e che abbia integrato in maniera esaustiva i fondamenti di legislazione farmaceutica precedentemente acquisiti.

Esame orale

 

Attività di supporto

 

 

 

Testi consigliati e bibliografia

TESTI CONSIGLIATI E BIBLIOGRAFIA

 P. Brusa, F. Baratta “Manuale di Legislazione Farmaceutica”, Edizioni Cortina, II ed., 2014.

 P. Colombo, F. Alhaique, C. Caramella, B. Conti, A. Gazzaniga, E. Vidale Principi di Tecnologia Farmaceutica, II Ed. Casa editrice Ambrosiana, Milano 2015.

 P. Minghetti, M. Marchetti Legislazione farmaceutica, VIII ed. Casa Editrice Ambrosiana, Milano, 2012.

 M.E. Aulton et al Tecnologie farmaceutiche,  Edra Lswr S.p.A. 2015

 P. Brusa, A. Germano Prontuario Pratico di Galenica, I ed. Casa Editrice Ambrosiana, Milano, 2007.

 P. Zanini Per un farmacista umanista - Introduzione al lavoro in farmacia, I ed. Edizioni CLUEB, Bologna, 2005.

 TESTI DI CONSULTAZIONE

 F. Bettiol Manuale delle preparazioni galeniche, III edizione, Ed. Tecniche Nuove, Milano 2010.

 Farmacopea Ufficiale Italiana, XII edizione, Roma 2008 e successive integrazioni.

 F. Capasso, G. Grandolini, A.A. Rizzo Fitoterapia, impiego razionale delle droghe vegetali, I edizione, Springer-Verlag Italia 2006.

 A.T. Florence, D. Attwood Le basi chimico-fisiche della tecnologia farmaceutica, Edises, Napoli 2002.

 Medicamenta, VII edizione: parte generale, Tecnica farmaceutica, Cooperativa Farmaceutica, Milano 1996.

 AA.VV. Modern Pharmaceutics, Ed. G.S. Banker & C.T. Rhodes, V edizione, Marcel Dekker Inc., New York 2009.

 A.N. Martin, J. Swarbrick, A. Cammarata Physical Pharmacy, Lea & Febiger, Philadelphia 1969.

 

AppelliV

 DataOreEsame
  • 21/10/2016 08:30 Orale
  • 16/09/2016 08:30 Orale
  • 22/07/2016 08:30 Orale
  • 01/07/2016 08:30 Orale
  • 16/06/2016 08:30 Orale
  • 19/04/2016 08:30 Orale
  • 19/02/2016 08:30 Orale
  • 27/01/2016 08:30 Orale
  • 22/10/2015 14:00 - 18:00 Orale
  • 17/09/2015 08:30 - 13:00 Orale
  • 24/07/2015 08:30 - 13:00 Orale
  • 10/07/2015 08:30 - 13:00 Orale
    Registrazione
  • Chiusa
    Chiusura registrazione
    22/09/2015 alle ore 15:00
     
    Ultimo aggiornamento: 22/09/2015 15:51
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