Tecnologia, Socioeconomia e Legislazione Farmaceutiche I - Corso B

 

Anno accademico 2014/2015

Docente
Prof. Marina GALLARATE
Corso di studi
[f003-c501] laurea a ciclo unico in farmacia - a torino
Anno
4° anno
Tipologia
Di base
Crediti/Valenza
14
SSD dell'attività didattica
CHIM/09 - farmaceutico tecnologico applicativo
 
 

Obiettivi formativi

Il corso ha lo scopo di fornire agli studenti basi teoriche e pratiche riguardanti la formulazione, l’allestimento ed il controllo delle forme farmaceutiche. Vengono fornite nozioni fondamentali di legislazione farmaceutica inerenti la responsabilità del farmacista nella distribuzione dei medicinali e la funzione sociale della farmacia sul territorio. Il corso è integrato da esercitazioni pratiche individuali di laboratorio obbligatorie concernenti l’allestimento, il controllo di qualità, la tariffazione e la spedizione delle forme farmaceutiche più comunemente preparate in farmacia in accordo con le norme vigenti.

 

Risultati dell'apprendimento attesi

Lo studente deve dimostrare di aver acquisito i contenuti del programma esponendoli con proprietà di linguaggio. Deve inoltre aver conseguito gli obiettivi delle esercitazioni di laboratorio.
 

Programma

TECNOLOGIA, SOCIOECONOMIA E LEGISLAZIONE FARMACEUTICHE I

 

Crediti 14

 

 

Corso B – Prof. Marina Gallarate - tel. 0116707081 – email: marina.gallarate@unito.it

 

Dipartimento di Scienza e Tecnologia del Farmaco

 

Corso Annuale

Durata del corso: 65 ore di lezione, 20 ore di esercitazioni, 75 ore di laboratorio

 

Orario di ricevimento: Lunedì ore 11,00-13,00

 

 

 

 

 

Tecnologia Farmaceutica Forme farmaceutiche: definizione di farmaco, medicinale, eccipiente e forma farmaceutica. Principali vie di somministrazione ed escrezione. Membrane biologiche. Fase farmaceutica, fase farmacocinetica e fase farmacodinamica. Biodisponibilità e bioequivalenza. Fattori in grado di influenzare la biodisponibilità di un farmaco.

Principali forme farmaceutiche presenti in F.U. e descrizione dei saggi di controllo di qualità inerenti.

Sistemi dispersi omogenei e microeterogenei. Preparazioni per inalazione ed aerosol pressurizzati. L’acqua secondo F.U XII: generalità, classificazione, metodi di preparazione, conservazione e distribuzione. Principali solventi idrofili e lipofili. Sistemi liquidi: soluzioni, solubilità, velocità di dissoluzione, proprietà colligative e soluzioni isotoniche. Sistemi dispersi: generalità e definizione di emulsioni, sospensioni e colloidi. Forme farmaceutiche liquide: soluzioni, sciroppi, emulsioni, sospensioni, preparazioni estrattive (definizione di droga, estratti secchi, molli e liquidi, tinture, tinture madri) ed oli essenziali. Principali vie di somministrazione delle preparazioni liquide. Sterilità: nozioni di cinetica di degradazione microbica; metodi chimici e fisici di sterilizzazione. Pirogeni ed endotossine batteriche. Preparazioni per uso parenterale: generalità, vie di somministrazione, requisiti chimico-fisici e biologici (soluzioni, sospensioni, emulsioni, soluzioni grandi volumi, TPN). Preparazioni oftalmiche: definizione, generalità, requisiti chimico-fisici e biologici. Sistemi a rilascio modificato (ritardato, prolungato, controllato). Medicinali omeopatici: cenni storici, principi, preparazione, formulazione. Principali additivi utilizzati nelle forme farmaceutiche: antimicrobici ed antiossidanti, edulcoranti, aromatizzanti, coloranti. I materiali di confezionamento primario e secondario: contenitori. Il Parafarmaco.

 

Legislazione e Socioeconomia Farmaceutiche Ordinamento dello Stato italiano: nozioni legislative di base. Cenni sulla normativa sopranazionale. Responsabilità penale, civile ed amministrativa del farmacista. La Farmacopea Ufficiale Italiana: sviluppo storico e natura giuridica. La Farmacopea Europea. F.U. XII: norme, monografie e tabelle. Norme di Buona Preparazione dei Medicinali in farmacia (NBP), DM 18/11/2003 (e successive modifiche). Codice comunitario dei medicinali ad uso umano: Dlgs 219/2006 e s.m.i.. Definizioni di medicinale per uso umano, medicinale vegetale (tradizionale), medicinale omeopatico. Etichettatura, foglietto illustrativo, bollino farmaceutico. Targatura. Medicinali allestiti in farmacia. I generici. Codice comunitario dei medicinali ad uso veterinario: Dlgs 193/2006 e s.m.i.. Sistema brevettuale. Codice deontologico del farmacista. Tariffa Nazionale dei Medicinali. Disciplina di dispensazione al pubblico dei medicinali: la prescrizione medica. Consegna medicinali senza ricetta (DM 31/03/2008). Medicinali non soggetti a prescrizione (SOP, OTC). L 04/08/2006 n.248. Il prezzo dei medicinali. Custodia e vendita di sostanze tossiche (veleni): tabella 3 F.U., registro copia veleni. Norme concernenti acquisto, custodia e vendita di stupefacenti: D.P.R. 309/90 e s.m.i., detto “Testo Unico”; bollettario buoni acquisto e nuovo modello buono acquisti, registro entrata-uscita, registro carico-scarico, approvvigionamento di stupefacenti, modalità di dispensazione. Disciplina anti-doping: normativa per i medicinali di origine industriale e galenici; “Lista delle sostanze e pratiche mediche il cui impiego è vietato per doping”. Alimenti: definizioni; HACCP, registro di autocontrollo e norme concernenti la farmacia. Dlgs 153/09: nuovi servizi erogati dalle Farmacie. Dlgs 332/2000: analisi di prima istanza, DGR 67-13974 del 2004. Il verbale d’ispezione ordinaria. La vendita del parafarmaco con prescrizione medica. Farmacoeconomia e socioeconomia farmaceutiche: cenni e definizioni. Spesa farmaceutica, sistema di rimborso. Elementi di Marketing applicati al settore della farmacia.

                                             

Esercitazioni di laboratorio – Comprendono: lezioni ed esercizi di tariffazione di formule magistrali ed officinali nonché modalità di spedizione delle medesime, secondo la vigente legislazione; esecuzione pratica individuale delle principali forme farmaceutiche dispensabili in farmacia, con modalità di preparazione manuali e meccaniche; controllo di qualità secondo F.U. di alcune forme farmaceutiche allestite in laboratorio; approccio ai più moderni metodi informatici per la gestione computerizzata della farmacia. Indagini sul territorio inerenti argomenti di attualità.

 

 

 

 

 

 

Testi consigliati e bibliografia


P. Colombo., P.L. Castellani, A. Gazzaniga, E. Menegatti, E. Vidale Principi di Tecnologie Farmaceutiche, Casa editrice Ambrosiana, Milano 2004.
P. Minghetti, M. Marchetti Legislazione farmaceutica, 5a ed. Casa Editrice Ambrosiana, Milano, 2008.
P. Brusa, M. Gallarate Manuale di Tariffazione delle Preparazioni Galeniche, Copysprinter srl. 1a ed. 2009.
P. Brusa, A.Germano Prontuario Pratico di Galenica, 1a ed. Casa Editrice Ambrosiana, Milano, 2007.
P. Zanini Per un farmacista umanista - Introduzione al lavoro in farmacia, 1a ed. Edizioni CLUEB, Bologna, 2005

TESTI DI CONSULTAZIONE
F. Bettiol Manuale delle preparazioni galeniche, II edizione Ed. Tecniche Nuove, Milano 2003.
Farmacopea Ufficiale Italiana, XII edizione, Roma 2008
F. Capasso, G. Grandolini, A.A. Rizzo Fitoterapia, impiego razionale delle droghe vegetali, 1a ed Springer-Verlag Italia 2006
A.T. Florence, D. Attwood Le basi chimico-fisiche della tecnologia farmaceutica, Edises, Napoli 2002.
Medicamenta, 7a edizione: parte generale, Tecnica farmaceutica, Cooperativa Farmaceutica, Milano 1996.
AA.VV. Modern Pharmaceutics, Ed. G.S. Banker & C.T. Rhodes, 4° ed. Marcel Dekker Inc., New York, 2002
A.N. Martin, J. Swarbrick, A. Cammarata Physical Pharmacy, Lea & Febiger, Philadelphia,1969.

 
Ultimo aggiornamento: 02/02/2010 15:22
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