Documentazione sull'Attività e la Sicurezza dei Farmaci: Acquisizione, Interpretazione e Organizzazione dei Dati
AA 2013/2014
Scheda del corso
Mutuato da
Corso integrato
Moduli
Obiettivi e risultati
Imparare a documentarsi, interpretare i risultati delle sperimentazioni cliniche, organizzare il materiale raccolto, rendersi conto dell'importanza della farmacovigilanza.
Capacità di valutare il pro e il contro dei diversi farmaci non solo rispetto al loro meccanismo d'azione e alla patologia da curare,ma anche rispetto al modo con cui vengono pubblicizzati e immessi in commercio.
Esame Orale con tesina
Contenuti
Programma
Tappe nella ricerca sui Farmaci: dall’identificazione del bersaglio biologico alla richiesta all’immissione in commercio. Le revisioni controllate randomizzate, gli studi interrotti prematuramente, i positivamente negativi, le meta-analisiI farmaci generici, i bioequivalenti, i mee-too, le novità terapeuticheI farmaci orfani e gli “off-label”Farmaci contraffatti e farmaci on-lineI foglietti illustrativiFarmacovigilanza: Dichiarazione di Berlino, D.L. 24/04/06 n°219Gestione del rischio, eventi sentinella, errori prevedibili, sorveglianza sulle reazioni avverse, scheda di reazioni avverse, conflitto di interessiCenni di Farmacoutilizzazione e interpretazione dei dati di mercato: sistema ATC/DDD, Osservatorio Nazionale sull’Impiego dei Medicinali (OsMed)I Mercati e l’importanza della comunicazioneLa Documentazione e l’informazione scientifica come strumento di comunicazioneLa documentazione scientifica aziendale: aspetti legislativiLa documentazione scientifica aziendale come strumento di marketing:posizionamento e profilo del prodottoEtica dell’informazione indipendentePubblicità dei Farmaci: D.L. 24/04/06 n°219